跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2300068940
ChiCTR2300068940尚未招募不适用

GnRH-a 预处理的不同时间段对卵巢储备正常的子宫腺肌病患者 IVF 累积活产率的影响:一项 RCT 研究

上海市第一妇婴保健院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
糖类抗原 CA125

研究概览

简要总结

探索出一种适合卵巢储备正常的子宫腺肌病患者体外受精(IVF)的首选治疗方案。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
25 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • 基础窦卵泡≥5 个,或 AMH≥1.2 ng/L;
  • 临床诊断为子宫子宫腺肌病,符合 IVF 指征,包括输卵管因素,排卵障碍,内异症、3 次人工受精失败以及男性因素等;
  • 子宫腺肌症的诊断:根据 2021 子宫腺肌病伴不孕症诊疗中国专家共识,推荐采用 2018 年国际妇产科协会(International Federation of Gynecology and Obstetrics, FIGO)授权子宫形态超声评价(Morphological Uterus Sonographic Assessment, MUSA)协作组制定的基于 TVUS 影像诊断子宫腺肌病的标准。共 8 项超声特征,分别为子宫肌层不对称增厚;子宫肌层囊性灶;岛状高回声信号;扇形阴影;子宫内膜下线状或点状回声;病灶内有条状血流信号穿过;结合带形态不规则;结合带不连续,结合带的评价建议结合 3D-TYUS 检查来确认。如超声检查存在 2 项或 2 项以上上述征象则拟诊子宫腺肌病。

排除标准

  • 植入前胚胎遗传学诊断周期,捐卵周期,冻卵周期,供精周期;
  • 高泌乳素血症,卵巢肿瘤,子宫畸形(双子宫,纵膈子宫等);
  • 输卵管积水或内膜息肉未处理的患者;
  • 急慢性生殖道肿瘤、生殖道炎症及并发其它不适宜促排卵疾病的患者;
  • 近 3 个月内服用激素类药物治疗的患者。

研究组 & 干预措施

A 组

B 组

结局指标

主要结局

糖类抗原 CA125

临床妊娠率

一次卵巢刺激周期的累积活产率

次要结局

  • 妊娠期并发症
  • 流产率
  • 胚胎种植率
  • 成熟卵子数
  • 正常受精数
  • 可用胚胎数
  • 子宫大小
  • 子宫腺肌病病灶大小
  • 获卵数

研究者

发起方
上海市第一妇婴保健院

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验