ChiCTR2300068876尚未招募不适用
GnRH-a 预处理超长方案与非预处理长方案对子宫体积 ＜12 孕周或腺肌瘤＜6cm 的子宫腺肌病患者 IVF 累积活产率的比较
上海市浦东新区科技发展基金事业单位民生科研专项医疗卫生项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫大小
研究概览
简要总结
本课题拟对子宫体积 < 12 孕周或腺肌瘤 < 6cm 的 AD 患者进行 GnRH-a 预处理超长方案与非预处理长方案 IVF 累积活产率的比较的前瞻、随机的 RCT 研究，目的是证实 GnRH-a 预处理是否可以改善子宫体积非严重增大的 AD 患者 IVF 的结局，为子宫体积非严重增大的 AD 患者 IVF 提供最具成本效益的治疗方案，并提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •b 子宫体积<12 孕周或腺肌瘤<6cm 的子宫腺肌病患者；
- •c 临床诊断为子宫子宫腺肌病，符合 IVF 指征，包括输卵管因素，排卵障碍，内异症、3 次人工受精失败以及男性因素等；
- •d 子宫腺肌症的诊断：根据 2021 子宫腺肌病伴不孕症诊疗中国专家共识(13)（中华生殖与避孕杂志 2021 年 4 月）推荐采用 2018 年国际 妇产科协会（Federation International of Gynecology anti Obstetrics, FIGO)授权子宫形态超声评价(34) (moqthological uterus sonographic assessment, MUSA) 协作组制定的基于 TVU S 影像诊断子宫腺肌病的标准。共 8 项超声特征，分别为子宫肌层不对称增厚；子宫肌层囊性灶；岛状高回声信号；扇形阴影；子宫内膜下线状或点状回声；病灶内有条状血流信号穿过；结合带形态不规则；结合带不连续，结合带的评价建议结合 3D-TYUS 检查来确认。如超声检查存在 2 项或 2 项以上上述征象则拟诊子宫腺肌病。
排除标准
- •a 子宫体积≥12 孕周或腺肌瘤≥6cm
- •c 植入前胚胎遗传学诊断周期，捐卵周期，冻卵周期，供精周期；
- •d 高泌乳素血症，卵巢肿瘤；子宫畸形（双子宫，纵膈子宫等）；
- •e 输卵管积水或内膜息肉未处理的患者；
- •f 急慢性生殖道肿瘤、生殖道炎症及并发其它不适宜促排卵的疾病的患者；
- •g 近 3 个月内服用激素类药物治疗的患者。
研究组 & 干预措施
1
2
结局指标
主要结局
子宫大小
子宫腺肌症大小
糖类抗原 CA125
获卵数
累积活产率
次要结局
- 妊娠期并发症
- 流产率
- 胚胎种植率
- 正常受精数
- 可用胚胎数
- 抗缪勒管激素
- 临床妊娠率
研究者
研究点 (1)
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