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临床试验/ChiCTR2300069139
ChiCTR2300069139进行中(未招募)1 期

长方案 IVF 助孕高龄女性不同时机添加 rLH 妊娠结局研究

厦门市妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月29日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
首次移植临床妊娠率

研究概览

简要总结

在激动剂长方案下,比较早卵泡期添加 rLH 与卵泡中晚期添加 rLH 在提高高龄妇女每起始周期妊娠结局方面的有效性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
35 至 39(—)
性别
Female

入选标准

  • 体重指数(BMI) 大于等于 18,小于等于 26 kg/m2
  • 基线血清 FSH 水平(卵泡早期)≤12 IU/L
  • 月经周期为 25-48 天
  • IVF 周期数为首次或第二次
  • 计划行激动剂长方案且添加重组 LH

排除标准

  • 子宫内膜异位症 iii - iv 期或严重子宫腺肌症
  • 退出标准患者卵泡发育不良因个人因素终止超促排过程

研究组 & 干预措施

A 组:启动日若 LH≤0.5mIU/ml,予 rFSH 225-300IU/d 启动,启动当日同时添加 rLH 75IU/d 至扳机日

B 组:启动日若 LH>0.5mIU/ml,rFSH225-300IU/d 启动,刺激第 5 天或卵泡直径达 14mm 时添加 rLH 75IU/d 至扳机日

结局指标

主要结局

首次移植临床妊娠率

次要结局

  • 优胚率
  • 着床率
  • 活产率
  • 累积活产率
  • 中重度 OHSS 发生率
  • HCG 日孕酮值
  • HCG 日 E2 值
  • 获卵数
  • MII 卵率
  • 2PN 率
  • 可利用胚胎率

研究者

发起方
厦门市妇幼保健院

研究点 (1)

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