ChiCTR1900024652尚未招募早期 1 期
人绒毛膜促性腺激素用于高龄患者冷冻胚胎移植周期内膜准备对妊娠结局的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
通过在高龄患者 FET 治疗周期中 D3 胚胎移植前后注射 HCG，观察临床妊娠率是否提高？是否存在不良反应？远期随访观察活婴出生率是否提高，是否存在子代远期不良反应。HCG 若有助于高龄患者 FET 临床妊娠率和活婴出生率提高，且不存在明显不良反应时，可以在临床推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 39 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •行冷冻胚胎移植（FET）的高龄不孕症患者：
- •1.患者年龄＞38 周岁；
- •2.体重指数 BMI≤23kg/m2；
- •3.既往胚胎移植失败次数≤2 次；
- •4.冷冻至少一个 1 级以上早期胚胎；
- •5.胚胎来源新鲜周期最大子宫内膜厚度 7mm 以上。
排除标准
- •患者胚胎来源周期 IVF 或 ICSI 受精异常、输卵管积水未处理、卵巢子宫内膜异位囊肿、子宫腺肌病、子宫内膜息肉未处理、宫腔粘连、宫腔粘连分解术后。
研究组 & 干预措施
试验组
内膜转化日起予 HCG 针肌注 2000IU，qod×3 次
对照组
常规治疗，不注射 HCG
结局指标
主要结局
临床妊娠率
胚胎种植率
活产率
妊娠早期流产率
产科并发症发生率
出生缺陷率
血清 E2、P 水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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