ChiCTR2500104900尚未招募不适用
中医瘀毒同治降低胃癌前病变转癌率的优化干预方案研究--胃癌前疾病与胃癌前病变的智能交互式长期随访信息平台的构建
癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项-中医瘀毒同治降低胃癌前病变转癌率的优化干预方案研究（2024ZD0521000）8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 转癌率评估
研究概览
简要总结
本课题是癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项-中医瘀毒同治降低胃癌前病变转癌率的优化干预方案研究（2024ZD0521000）的子课题之一，即是在项目整体研究中医瘀毒同治方案治疗胃癌前病变有效率的基础上，构建瘀毒同治方案干预后的胃癌病变患者开放性登记队列，并纳入自然人群胃癌前疾病（胃息肉和胃溃疡）及胃癌前病变患者进行长期随访，观察中医瘀毒同治方案对胃癌前病变患者转癌率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-75 岁，性别不限；
- •（2）符合胃息肉、胃溃疡诊断标准者；符合胃镜检查及胃黏膜病理组织学检查明确疾病诊断为萎缩性胃炎伴肠上皮化生者；或经胃镜和病理检查确诊为慢性萎缩性胃炎伴低级别异型增生者。
- •（3）完成项目组中课题二、三、四临床研究的受试者，或课题一自然队列人群胃癌前疾病（胃息肉、胃溃疡）；或自然人群中胃癌前病变患者。
- •（4）自愿签署知情同意书的患者
排除标准
- •（1）入组前胃镜检查及胃黏膜组织病理检查提示胃癌或胃黏膜高级别内皮上瘤变的患者；
- •（2）有严重并发症如出血、梗阻等疾病患者；
- •（3）有心、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者；
- •（4）精神疾病和智力、语言障碍者，不能自我症状叙述和不能配合研究患者；
- •（5）已参加其他药物临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
暴露组
非暴露组
结局指标
主要结局
转癌率评估
时间窗: 1 次 / 年或病情变化时即时随访
次要结局
- 临床症状信息
- 证候信息
- 合并用药信息
- 合并疾病信息
- 幽门螺旋杆菌感染信息
- 瘀毒理化指标
研究者
研究点 (8)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
以叶酸为对照，评价中药辨证方及中成药摩罗丹治疗胃癌前病变的有效性与安全性的多中心、随机、对照优效性临床研究ChiCTR-TRC-08000169国家科技部支撑计划456
Unknown
不适用
全国多中心、前瞻性胃癌早期预警预后标志物筛查研究胃癌ChiCTR2100050425省拨经费、合作单位配套资金等2,700
尚未招募
Unknown
基于人工智能的胃癌新辅助化疗疗效预测多中心前瞻性真实世界研究胃癌ChiCTR2300068917
Unknown
不适用
一种预测粘膜内胃早癌的人工智能辅助系统的开发和验证ChiCTR2000031111国家自然科学基金
Unknown
不适用
胃癌极早期细胞标志物临床序贯样本验证实验ChiCTR2300068967国家自然科学基金委员会