Il therapeutic drug monitoring di Atazanavir in pazienti con infezione da HIV e malattia epatica terminale valutati per trapianto ortotopico di fegato - ND
- Conditions
- Insufficienza epatica terminale con infezione HIVMedDRA version: 6.1Level: PTClassification code 10000807
- Registration Number
- EUCTR2005-004936-34-IT
- Lead Sponsor
- AZIENDA OSPEDALIERA POLICLINICO DI MODENA
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Inclusion Criteria
Insufficienza epatica terminale (Child-Plough B o C)
Pazienti necessitanti HAART
Indicazione clinica al trapianto di fegato
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
Pregresso uso di Atazanavir di durata superiore a 7 giorni
Scompenso epatico in atto al momento dell'arruolamento
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Individuare il range terapeutico ottimale di ATZ (valutato in termini di efficacia virologica e tossicita' epatica), in pazienti con infezione da HIV e insufficienza epatica terminale;Secondary Objective: Costruzione di un normogramma posologico e di un dosaggio plasmatico di ATZ in funzione della severita' dell'epatopatia stabilita con la classificazione di Child-Plough.;Primary end point(s): Individuare il range terapeutico ottimale di ATZ (valutato in termini di efficacia virologica e tossicita' epatica), in pazienti con infezione da HIV e insufficienza epatica terminale
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method