ChiCTR2400090489尚未招募不适用
老年性聋患者认知功能、血清 SASP 检测及 PQQ 药物治疗的前瞻性随机对照研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 噪声下言语识别阈（SNR50）
研究概览
简要总结
研究 PQQ 治疗老年性聋，认知功能的有效性和安全性；分析 PQQ 对老年人血脂、血糖、肝肾功能的影响，为 PQQ 改善老年人健康状况提供治疗依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.通过给患者简单的提问"你是否有听力障碍？"，作为老年性耳聋简易且有效的筛查方法，初步筛查老年性聋患者；
- •2.标准听力筛查计双侧在 0.5 kHz、1 kHz、2 kHz、4 kHz 频率上的平均听阈超过 20 dB HL；
- •3.年龄在 55 岁以上，小学以上文化程度，能听懂普通话;
- •4.鼓室导抗图为 A 型, 纯音听阈检查为感音神经性聋;
- •5.无其他医学及心理禁忌证, 生活能自理。
排除标准
- •2.单侧感音神经性听力减退、耳科基础疾病或已痊愈史, 如化脓性中耳炎、分泌性中耳炎、突发性聋、梅尼埃病、听神经瘤等病史;
- •3.先天性聋病史、耳毒性药物滥用史、耳部爆震史以及精神病史;
研究组 & 干预措施
老年性聋安慰剂治疗组
非老年性聋观察组
老年性聋 PQQ 治疗组
结局指标
主要结局
噪声下言语识别阈（SNR50）
时间窗: 治疗开始第 0,30,90 天
次要结局
- 血浆特定衰老相关分泌表型（SASP）定量(治疗开始第 0,30,90 天)
- 总胆固醇（TC）(治疗开始第 0,30,90 天)
- 甘油三酯（TG）(治疗开始第 0,30,90 天)
- 低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）(治疗开始第 0,30,90 天)
- 高密度脂蛋白胆固醇（HDL - C）(治疗开始第 0,30,90 天)
- 空腹血糖(GLU)(治疗开始第 0,30,90 天)
- 谷丙转氨酶（ALT）(治疗开始第 0,30,90 天)
- 谷草转氨酶(AST)(治疗开始第 0,30,90 天)
- 谷酰转肽酶(r-GT)(治疗开始第 0,30,90 天)
- 碱性磷酸酶(ALP)(治疗开始第 0,30,90 天)
- 总胆红素(TBIL)(治疗开始第 0,30,90 天)
- 直接胆红素(DBIL)(治疗开始第 0,30,90 天)
- 间接胆红素(IBIL)(治疗开始第 0,30,90 天)
- 总蛋白(TP)(治疗开始第 0,30,90 天)
- 白蛋白(ALB)(治疗开始第 0,30,90 天)
- 血肌酐(SCr)(治疗开始第 0,30,90 天)
- 血尿素(BUN)(治疗开始第 0,30,90 天)
- 胱抑素 C(CysC)(治疗开始第 0,30,90 天)
- 估算肾小球滤过率(eGFR-EPI)(治疗开始第 0,30,90 天)
- 安静下言语识别阈（SRT）(治疗开始第 0,30,90 天)
- 纯音听阈（PTA）(治疗开始第 0,30,90 天)
- 耳鸣致残量表（THI）(治疗开始第 0,30,90 天)
- 眩晕残障量表（DHI）(治疗开始第 0,30,90 天)
- 蒙特利尔认知量表（MoCA）(治疗开始第 0,30,90 天)
研究者
研究点 (1)
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