ChiCTR2000031212Not yet recruitingEarly Phase 1
穴位电刺激对老年患者术后认知功能障碍的影响
自筹1 site in 1 country362 target enrollmentStarted: May 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 362
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- POD 的发生率
Study Overview
Brief Summary
探讨穴位电刺激对围术期神经认知障碍以及术后并发症的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲 李国艳医师：请说明施盲对象
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）年龄 65-90 岁；
- •2）ASA 1-2 级；
- •3）行脊柱开放性手术患者；
- •4）自愿参试并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1）术前有意识障碍者；
- •3）不能长时间固定于同一体位者；
- •4）6 个月内有针灸史者；
- •5）既往有精神分裂症、帕金森病史或癫痫病史；
- •6）肥胖，BMI>35kg/m2；
- •术前使用激素及非甾类抗炎药者；
- •8）术前使用抗胆碱能药者;
- •术前有认知障碍者。
Arms & Interventions
试验组
穴位电刺激复合全身麻醉
对照组
单纯全身麻醉
Outcomes
Primary Outcomes
POD 的发生率
DNR 的发生率
NCD 的发生率
Secondary Outcomes
- 术后并发症
- 住院时间
- 二次住院发生率
- 全因死亡率
Investigators
Study Sites (1)
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