ChiCTR2000031212尚未招募早期 1 期
穴位电刺激对老年患者术后认知功能障碍的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 362 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 362
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- POD 的发生率
研究概览
简要总结
探讨穴位电刺激对围术期神经认知障碍以及术后并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 李国艳医师：请说明施盲对象
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 65-90 岁；
- •2）ASA 1-2 级；
- •3）行脊柱开放性手术患者；
- •4）自愿参试并签署知情同意书。
排除标准
- •1）术前有意识障碍者；
- •3）不能长时间固定于同一体位者；
- •4）6 个月内有针灸史者；
- •5）既往有精神分裂症、帕金森病史或癫痫病史；
- •6）肥胖，BMI>35kg/m2；
- •术前使用激素及非甾类抗炎药者；
- •8）术前使用抗胆碱能药者;
- •术前有认知障碍者。
研究组 & 干预措施
试验组
穴位电刺激复合全身麻醉
对照组
单纯全身麻醉
结局指标
主要结局
POD 的发生率
DNR 的发生率
NCD 的发生率
次要结局
- 术后并发症
- 住院时间
- 二次住院发生率
- 全因死亡率
研究者
研究点 (1)
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