适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节角度
研究概览
简要总结
旨在通过为期四周（共十二次）的外部视觉反馈步态训练以及两次数据采集测试（干预前测试和干预后测试）取得受试者的相关测试指标，探究基于外部视觉反馈的步态训练是否能够改善 CAI 受试者的异常步态。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 49（—）
- 性别
- All
入选标准
- •慢性踝关节不稳组受试者纳入标准：
- •一.有至少一次显著的踝关节扭伤史：
- •（1）第一次踝关节扭伤距参与本实验时至少已达 12 个月；
- •（2）第一次扭伤后存在如疼痛、肿胀、发热等炎症反应；
- •（3）第一次扭伤后至少有一天不能进行伤侧负重的身体活动；
- •（4）最近一次扭伤距本实验应多于 3 个月。
- •二.曾有“失控”和 / 或反复扭伤和 / 或“感觉不稳”：
- •“失控”是指经常发生于跑步及走路的足初次接触阶段规律发生的不可控、不能预测的前足过度内翻，但不会导致急性外侧韧带扭伤的情况。实验前的 6 个月内发生至少 2 次“失控”感。反复扭伤是指“同一个踝关节发生两次或多次扭伤”。感觉不稳是指“日常生活及体育活动中，感觉踝关节不稳且经常害怕会再次发生韧带扭伤”。
- •三.Cumberland 踝关节不稳定量表（CAIT）：分数<24 分。
- •四.Foot and Ankle Ability Measure（FAAM）：日常生活分值＜90%；运动分值＜80%。
- •五.体力活动活跃人群：每周进行至少 3 天，每天至少 30 分钟中等或以上的运动。
- •六.两名物理治疗师对受试者踝关节扭伤史和 CAIT 评分不知情，然后使用三分评定量表评估受试者的机械踝关节稳定状态。进行徒手拉力测试，每个踝关节被分类为无距骨倾斜和 / 或距骨前移(0 分)，有最小距骨倾斜和 / 或距骨前移(1 分)，或有明显距骨倾斜和 / 或距骨前移(2 分)。纳入踝关节前抽屉实验、距骨倾斜实验均为 0 分的受试者。
- •Copers 组受试者纳入标准：
- •一.一次显著的踝关节扭伤史：
- •（1）踝关节扭伤距参与本实验时至少已达 12 个月；
- •（2）扭伤后存在如疼痛、肿胀、发热等炎症反应；
- •（3）扭伤后至少有一天不能进行伤侧负重的身体活动；
- •二.扭伤后至今未出现踝关节“失控”和 / 或反复扭伤和 / 或“感觉不稳”。
- •三.CAIT≥28 分。
- •四.FAAM：日常生活分值=100%；运动分值>97%。
- •五.体力活动活跃人群：每周进行至少 3 天，每天至少 30 分钟中等或以上的运动。
排除标准
- •一.下肢手术史：双下肢中任何一侧的手术史（如骨骼、关节结构及神经等）。
- •二.下肢骨折史：双下肢任何一侧需要恢复关节力线的骨折史。
- •三.其他损伤以往 3 个月内，不存在影响关节整体性及功能的下肢其他关节急性肌肉骨骼损伤（如扭伤、骨折），并导致至少 1 天不能进行负重身体活动。
研究组 & 干预措施
慢性踝关节不稳组 1
外部视觉反馈步态训练
慢性踝关节不稳组 2
等待训练
Copers 组
结局指标
主要结局
关节角度
表面肌点均方根值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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