ChiCTR2500097354进行中（未招募）不适用
西维来司他钠调控细胞炎症因子、 免疫标志物治疗急性重症胰腺炎的临床研究
四川省医学会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤坏死因子-α
研究概览
简要总结
本项目旨在通过临床试验研究，探讨西维来司他钠对急性胰腺炎患者治疗效果的影响，并研究不同治疗组的细胞炎症因子、免疫标志物的变化，以为临床西维来司他纳治疗急性胰腺炎提供用药依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《中中国急性胰腺炎诊治指南（2021）》中 AP 的诊断标准（具备以下 2 点及以上），a.上腹部持续性疼痛，b.血清淀粉酶和（或）脂肪酶浓度至少高于正常上限值 3 倍，c.腹部影像学检查结果显示符合急性胰腺炎影像学改变；发病时间在 24 h 以内入院；年龄 20～65 岁；患者均知情同意且自愿加入本研究，并经医院伦理委员会批准；符合西维来司他钠的适应症。
排除标准
- •对中成药过敏或伴有过敏史；合并其他肠道疾病；处于妊娠或哺乳期；伴有恶性肿瘤；存在凝血功能障碍及出血性疾病；伴有肠道手术史及肠粘连；依从性差或临床资料不完整；伴有交流障碍及精神类疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
实验 A 组
实验 B 组
结局指标
主要结局
肿瘤坏死因子-α
白介素-6
白介素-10
次要结局
- C 反应蛋白
- 白介素-1β
- CD4+淋巴细胞
- CD8+淋巴细胞
- CD4+淋巴细胞/CD8+淋巴细胞
研究者
研究点 (1)
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