ChiCTR-IPR-17012971进行中（未招募）4 期
吲哚美辛治疗（轻度、中度、重度）急性胰腺炎的有效性及安全性的单中心随机对照临床研究
研究者所在科室资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗总有效率
研究概览
简要总结
主要目的： 评价吲哚美辛和对照组（不用吲哚美辛）比较治疗（轻度、中度、重度）急性胰腺炎患者在治疗期间的有效性（包括病死率、器官衰竭发生率、入 ICU 率、ICU 住院天数、总住院天数、住院费用）。 次要目的： 评价吲哚美辛栓剂用于治疗（轻度、中度、重度）急性胰腺炎的安全性。 评价吲哚美辛治疗对患者肠道菌群组成的影响（体外实验）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •知情同意书签署前已经诊断为（轻度、中度、重度）急性胰腺炎的患者。诊断符合中华医学会消化病学分会胰腺病学组等制定的标准。
- •签署知情同意书时年龄为 18 岁-75 岁的患者。
- •受试者充分理解并能遵从研究方案的要求并自愿签署知情同意书。
- •所有病例均取得医学伦理委员会同意。
排除标准
- •就诊时发病已超过 48h。
- •对 NSAIDs 类药物过敏。
- •活动性消化道出血。
- •发病前两周使用抗凝剂或抗血小板药物。
- •严重肝功能障碍，肾功能异常。
- •6）活动性消化性溃疡等其他禁用 NSAIDs 的患者。
- •妊娠期或者哺乳期患者。
- •严重心脑血管及未控制的高血压。
- •精神障碍不能配合的病人。
研究组 & 干预措施
治疗组
吲哚美辛
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
治疗总有效率
次要结局
- 腹痛严重程度
- 症状改善时间
- 饮食开放时间(Diet opening time)
研究者
研究点 (1)
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