ChiCTR2300075710尚未招募早期 1 期
支气管哮喘外周血免疫细胞差异及分子标志物筛选研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸功能
研究概览
简要总结
本研究采用多色流式细胞术检测支气管哮喘患者和健康人外周血单核细胞中的免疫细胞亚群分布特点，并比较哮喘患者与健康人不同免疫细胞群的表达差异。旨在为哮喘免疫治疗和临床生物标志物研究提供科学基础，从而发现潜在的治疗靶点和哮喘防治的新策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合支气管哮喘患者诊断标准；
- •2.年龄>=18 且<=65 周岁，性别不限；
- •3.同意加入此研究并签署书面知情同意书。
- •1.不符合支气管哮喘患者诊断标准；
- •2.年龄>=18 且<=65 周岁，性别不限；
- •3.同意加入此研究并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.本研究前 1 个月内参加过或正在参加其它临床试验；
- •2.研究前 1 个月使用全身糖皮质激素；
- •3.研究前 1 个月有全身感染或呼吸道细菌感染、肺结核、真菌感染者；
- •4.研究前 3 个月有严重的哮喘急性发作而住院；
- •5.研究前 3 个月改变规律哮喘治疗；
- •6.合并高血压、肿瘤、心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者；
- •7.合并其他疾病如肺结核、支气管扩张、心功能不全等引起的哮喘；
- •8.甲状腺功能亢进者；
- •9.有精神性疾病、无自制力，不能确切表达者；
- •10.妊娠、哺乳期的妇女；
- •11.临床医生认为不适于参加本研究的其他情况。病人患明显疾病促使研究者；
- •12.认为病人可能有危险或者可能影响研究结果。
- •1.入组前 1 个月内参加过或正在参加其它临床试验；
- •2.研究前 1 个月使用全身糖皮质激素；
- •3.研究前 1 个月有全身感染或呼吸道细菌感染、肺结核、真菌感染者；
- •4.有其他过敏性疾病，如过敏性鼻炎、过敏性皮炎等；
- •5.高血压、肿瘤、心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者；
- •6.甲状腺功能亢进者；
- •7.有精神性疾病、无自制力，不能确切表达者；
- •8.妊娠、哺乳期的妇女；
- •9.临床医生认为不适于参加本研究的其他情况。病人患明显疾病促使研究者；
- •10.认为病人可能有危险或者可能影响研究结果。
研究组 & 干预措施
哮喘患者组
健康对照组
结局指标
主要结局
呼吸功能
生命质量评分
外周血嗜酸性粒细胞计数
外周血炎性细胞因子
次要结局
- 一般临床资料
研究者
研究点 (1)
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