ChiCTR2200066803尚未招募早期 1 期
支气管哮喘患者呼出气成分分析研究
公司资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼气挥发性有机物
研究概览
简要总结
检测健康人群和哮喘患者呼出气成分，分析成分差异，建立诊断模型
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 16 岁，男女均可；
- •诊断依据：根据中华医学会呼吸病学分会哮喘学组 2008 年制定的《支气管哮喘防治指南》，并有相应肺功能诊断依据：
- •（1）反复发作喘息、气急、胸闷或咳嗽，多与接触变应原、冷空气、物理、化学性刺激以及病毒性上呼吸道感染、运动等有关；
- •（2）发作时在双肺可闻及散在或弥漫性，以呼气相为主的哮鸣音，呼气相延长；
- •（3）上述症状和体征可经治疗缓解或自行缓解；
- •（4）除外其他疾病所引起的喘息、气急、胸闷和咳嗽；
- •（5）肺功能，应至少具备以下 1 项试验阳性：
- •1）支气管激发试验或运动激发试验阳性；
- •2）支气管舒张试验阳性 FEV1 增加≥12％，且 FEV1 增加绝对值≥200 ml；
- •3）两周内呼气流量峰值(PEF)日变异率≥20％，或者周平均变异率≥10％；
- •4）抗炎治疗 4 周后，肺功能明显改善，FEV1 增加≥12％，且 FEV1 增加绝对值≥200 ml 或 PEF 改善≥20％）；
- •患者已签署知情同意书。
排除标准
- •就诊时合并有以下任何一种疾病：肺癌、肺炎、肺结核；（如患者能够确诊，可在相关疾病治愈后入组）；
- •因认知功能受限或其他原因无法按研究要求完成量表填写。
研究组 & 干预措施
支气管哮喘患者
结局指标
主要结局
呼气挥发性有机物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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