ChiCTR1800018227进行中（未招募）早期 1 期
ERAS 关键技术：精准容量治疗技术对高危手术患者转归影响的前瞻性、随机、对照研究
四川省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均住院日
研究概览
简要总结
- 高危手术患者麻醉前 2h 口服 200mL 碳水化合物的安全性？以及是否有利于早期肠道动能的恢复和降低术后胰岛素抵抗的发生率？
- 术中应用 Vigileo 高级血流动力学监测（DO2、CI、SVV）辅以精准容量管理，评估对高危手术患者住院日、术后并发症发生的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、病例筛选者、胃超声操作者、试验数据采集者（麻醉诱导前胃超声、术后病例资料收集）以及外科医师均不知晓病例的试验分组。术中负责麻醉管理的麻醉医师知晓分组情况，但其不参与病例纳入和数据收集、分析统计。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥65 岁，ASA II 级及以上，开放性手术，手术时间>2h，非心脏、非脑外科手术，择期高风险手术
排除标准
- •心律失常，糖尿病，反流误吸高风险病人（胃排空延迟或障碍、贲门失迟缓症等），既往胃肠道手术史，药物滥用史，精神障碍不能合作者。
研究组 & 干预措施
Vigileo 组
麻醉前 2h 口服 200ml 碳水化合物＋术中 vigileo 指导容量治疗
对照组
术前常规禁饮＋术中常规麻醉管理
结局指标
主要结局
平均住院日
术后平均住院日
次要结局
- 血常规(术前，术后 1，3，5，7 天)
- 心率
- 肝功能(术前，术后 1，3，5，7 天)
- 肾功能(术前，术后 1，3，5，7 天)
- 钾(术前，术后 1，3，5，7 天)
- 钠(术前，术后 1，3，5，7 天)
- 钙
- 胃窦部横截面积
- 胃容量
- 收缩压
- 舒张压
- 平均动脉压
- 脉搏氧饱和度
- 大脑状态指数
- 中心静脉压
- 每搏量变异
- 心输出量
- 心输出指数
- 每搏量
- 每搏量指数
- 氧供
- 血气分析(术前、术中和术后)
- 舒芬太尼用量
- 丙泊酚用量
- 七氟烷用量
- 瑞芬太尼用量
- 麻醉时间
- 手术时间
- 清醒时间
- 拔管时间
- 术中出血量
- 术中尿量
- 晶体液
- 胶体液
- 液体总量
- 输血量
- 麻黄碱用量
- 麻黄碱次数
- 阿托品用量
- 阿托品次数
- 去氧肾上腺素用量
- 去氧肾上腺素次数
- 去甲肾上腺素用量
- 去甲肾上腺素泵注时间
- 肾上腺素用量
- 肾上腺素泵注时间
- 术后进食时间
- 拔除引流管时间
- 肠功能恢复时间(肠蠕动和肠鸣音)
- 血浆引流量
- 术后并发症（心血管系统、神经系统等）
- 住院死亡人数
- 住院费用
- 术后住院费用
- ICU 入住率
- ICU 停留时间
- ICU 呼吸支持时间
- ICU 血管活性药物
- 手术切口愈合情况
- 拆线时间
- 血糖
- 胰岛素
- 胰岛素抵抗指数
- 胰岛素分泌指数
- 胰岛素敏感指数
- 术后恶心发生率
- 术后呕吐发生率
研究者
研究点 (1)
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