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临床试验/ChiCTR2000039764
ChiCTR2000039764进行中(未招募)4 期

利多卡因术中泵注对甲状腺切除术患者术后睡眠的影响: 一项随机、对照、双盲的前瞻性研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年11月2日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
匹兹堡睡眠质量指数

研究概览

简要总结

评估术中静脉泵注利多卡因对甲状腺肿瘤切除手术患者术后睡眠影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • (1)18 岁≤年龄≤45 岁;
  • (3)18.5kg/m2 ≦ BMI ≦ 23.9kg/m2;
  • (4)择期行甲状腺肿瘤切除术;
  • (5)ASA I 或 II 级;
  • (6)签署知情同意书.

排除标准

  • (1)局部麻醉药过敏史;
  • (2)甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退;
  • (3)既往有焦虑抑郁等精神疾病或是睡眠障碍;
  • (4)围手术期使用镇静及镇痛药物;
  • (5)充血性心力衰竭;
  • (7)有肾功能衰竭、肝功能衰竭;

研究组 & 干预措施

利多卡因组

利多卡因诱导、术中泵注

生理盐水组

相同容量生理盐水输注

结局指标

主要结局

匹兹堡睡眠质量指数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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