ChiCTR2100051438尚未招募4 期
右美托咪定改善老年头颈部肿瘤手术患者术后睡眠疗效的随机双盲临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- N1 睡眠占比
研究概览
简要总结
主要目的：探究 ICU 内小剂量输注右美托咪定对喉切除术患者睡眠结构的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会分级（ASA 分级）1-2 级；
- •2.在全身麻醉下行喉切除术；
- •3.于下午 20 点前入住 ICU 的患者。
排除标准
- •1.有精神分裂症、癫痫或帕金森病史；
- •2.睡眠障碍史(最后一个月内服用过催眠药 / 镇静剂)；
- •3.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征病史；
- •4.术前病窦综合征、重度窦性心动过缓(心率小于 50 次 / 分)或房室传导阻滞二级及以上但未安装起搏器；
- •6.脑损伤或神经外科手术；
- •7.严重肝功能障碍(Child-Pugh class C)；
- •8.严重肾功能不全(术前透析)；
研究组 & 干预措施
试验组
输注右美托咪定 0.3μg/kg/h
对照组
输注生理盐水 0.025 ml/kg/h
结局指标
主要结局
N1 睡眠占比
N2 睡眠占比
N3 睡眠占比
REM 睡眠占比
次要结局
- RASS 镇静评分
- CAM 谵妄评分
- NRS 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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