ChiCTR-TRC-12002567CompletedPhase 4
预防性应用亚镇静剂量的右美托咪定对老年危重病人术后睡眠质量的影响：前瞻性、随机、对照研究
贝朗麻醉科学研究基金1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: October 1, 2012Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 睡眠结构和周期
Study Overview
Brief Summary
观察预防性亚镇静剂量右美托咪定用于 SICU 老年重症病人术后辅助镇痛镇静：（1）对睡眠结构和周期的影响；（2）对术后镇痛效果和主观睡眠质量的影响；（3）对术后谵妄发生率的影响；（4）对术后 ICU 停留时间;(5)非谵妄并发症发生率和 30d 存活率的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①年龄>65 岁；②全身麻醉下接受择期非心脏手术；③术后入 SICU。
Exclusion Criteria
- •①拒绝参加本研究；②术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力；③术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流；④颅脑损伤或神经外科手术；⑤术前 LVEF<30%，或有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50 次 / 分)、II 度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者；⑥严重肝功能异常（Child-Pugh C 级）；⑦严重肾功能异常（术前接受透析）；⑧ASA 分级 IV 级或预期存活<=24 小时患者；⑨其他研究者认为不适合入选的情况。
Arms & Interventions
右美托咪定
持续输注 0.1μg/kg/h 右美托咪定 15h
生理盐水组
持续输注 0.1μg/kg/h 生理盐水 15h
Outcomes
Primary Outcomes
睡眠结构和周期
主观睡眠质量
Secondary Outcomes
- 术后谵妄发生率
- 术后 ICU 停留时间
- 术后其他并发症和 30d 的死亡率
Investigators
Study Sites (1)
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