ChiCTR-TRC-11001816已完成4 期
糖尿病足溃疡期中医综合外治方案优化的多中心临床研究
十一五科技支撑计划项目5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,296 人开始时间: 2009年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,296
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 创面愈合率
研究概览
简要总结
采用外治法为主的中医综合治疗方案对糖尿病足溃疡期进行疗效和安全性评价研究，重点观察溃疡的愈合率、愈合速度等终点指标，形成系统的临床外治方案，为糖尿病足诊疗指南提供临床依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合糖尿病足诊断标准；
- •（2）糖尿病足Ⅱ～Ⅲ级；
- •（3）年龄在 45～75 周岁；
- •（4）患者知情，并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并心、脑、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病，高血糖、低蛋白、电解质紊乱等功能异常（实验室指标参照各研究中心仪器的正常值，有效区间为正常值的 20%以外）；ABI≤0.2
- •（3）妊娠、哺乳期妇女；
- •（4）有精神疾病史或精神疾病家族史者；
- •（5）癌性、结核性及其它特异性的溃疡；过敏体质者；
- •（6）不愿意接受本研究制订的干预措施及不签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
中医治疗组
采用祛腐清创术
西医对照组
清创术
结局指标
主要结局
创面愈合率
创面愈合时间
创面闭合指数
创面愈合速度
局部创面中医症候积分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
柳国斌医师：请与我们联系上传伦理批件。 难治性（Wagner3～5 级）糖尿病足溃疡的中医精准外治方案研究ChiCTR2000037075上海申康医院发展中心224
Unknown
不适用
“同病异治”综合方案治疗糖尿病性足病的临床研究糖尿病性足病ChiCTR2000029651上海市科委科研计划项目资助经费240
尚未招募
Unknown
外用雌激素协同外用生长因子对糖尿病足溃疡愈合的有效性和安全性研究糖尿病足ChiCTR2500103516
Unknown
不适用
糖痹外洗方足浴治疗 I 期糖尿病性下肢动脉粥样硬化性病变的疗效评价研究ChiCTR2100048520广东省中医院216
Unknown
不适用
基于“祛邪生肌”法分期论治中药外洗干预糖尿病足多重感染性创面的临床研究ChiCTR1900024557四川省科技厅60