ChiCTR-IPR-15006366进行中（未招募）早期 1 期
增加危机意识促进 2 型糖尿病患者血糖达标的随机、双盲、对照试验研究
所需的治疗及化验费用由患者自行承担1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2015年4月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HbA1C
研究概览
简要总结
通过比较实验组和对照组的静脉血糖、糖化血红蛋白、血脂水平以及生活方式改变情况，探究强化危机意识干预对 2 型糖尿病患者血糖控制的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 2 型糖尿病诊断标准的门诊病人；
- •2、糖尿病病史＞1 年，无明显并发症；
- •3、饮食运动结合目前治疗方案血糖长期控制不佳，HbAlc≥7.5%；
- •4、年龄为 30-70 岁。
排除标准
- •1、1 型糖尿病或者继发性糖尿病；
- •2、怀孕期、哺乳期或有怀孕计划的糖尿病患者；
- •3、精神病患者及意识异常的患者；
- •4、酗酒或精神活性药物滥用者和依赖者；
- •5、伴难治性高血压者；
- •6、根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。
研究组 & 干预措施
试验 1 组
强化教育
试验 2 组
一般化教育
结局指标
主要结局
HbA1C
空腹血糖
餐后 2 小时血糖
自我管理行为量表
次要结局
- 体重
- 血脂
研究者
研究点 (1)
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