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临床试验/ChiCTR2600120458
ChiCTR2600120458进行中(未招募)4 期

穿戴式动态呼吸谱图监测仪的准确性对比研究

2024 年肺功能科支撑学科经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年3月16日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
第 1 秒用力呼气容积

研究概览

简要总结

验证穿戴式动态呼吸谱图监测仪与金标准肺功能仪在关键肺功能指标(FEV₁、FVC、PEF 等)上的测量一致性,为其临床可替代性提供依据。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄>=18 岁至上海市肺科医院就诊的受试者;

排除标准

  • 1.存在肺功能检查禁忌症,无法配合完成肺功能检测;
  • 2.认知功能障碍,无法配合完成问卷和智能口罩检查;

结局指标

主要结局

第 1 秒用力呼气容积

时间窗: 签署知情同意后

用力肺活量

时间窗: 签署知情同意后

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
2024 年肺功能科支撑学科经费

研究点 (1)

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