ChiCTR2200055439进行中（未招募）早期 1 期
基于 fNIRS 的镜像疗法对脑卒中患者上肢功能恢复的疗效分析及机制研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年2月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近红外脑功能评估
研究概览
简要总结
评价镜像疗法对改善上肢运动功能的有效性与安全性，并通过 fNIRS 探讨大脑皮层兴奋情况对其机制进行探讨性研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初次发病；均符合全国第四届脑血管病学 术会议制定的诊断标准，经 mri 或 ct 证实的缺血或出血性脑卒中患者；
- •2.偏瘫侧上肢及手功能运动障碍；
- •3.首次发病，生命体征稳定，病程 1 至 6 个月之间；
- •4.年龄 18 至 75 岁；
- •5.上肢功能 Brunnstorm 分期 1~4 期；
- •6.运动觉及视觉想象问卷(修订版)(kinesthetic and imagery questionnaire, KVIQ)测试正常；
- •7.心理旋转实验正常；
- •8.意识清楚、没有严重认知障碍，无听觉、视觉障碍；
- •9.够独立坐或靠坐 30 分钟以上；
- •10.对本研究知情同意并签署知情同意书等相关文件。
排除标准
- •1.患有失语症、失用症、偏侧忽略；
- •2.认知功能障碍：简易智能精神状态检查量表 (mini-mental state examination, MMSE)评分 〈24 分(中学以上水平)，文盲〈17 分；
- •3.上肢有严重痉挛、Ashworth＞3；
- •4.伴有严重骨关节及肌肉病变或畸形；肩关节伴严重疼痛；严重肩、肘关节被动关节活动度受限；
- •5.既往曾患其他脑部疾病或有脑部手术史；
- •6.其他原因导致的上肢功能障碍；
- •7.病情不稳或重要器官衰竭、恶性肿瘤；
- •8.不能配合完成 fNIRS 检查等；
研究组 & 干预措施
对照组
作业治疗
试验组
镜像治疗+作业治疗
结局指标
主要结局
近红外脑功能评估
Fugl-Meyer 上肢运动功能评价
Wolf 运动功能测试
手臂动作调查测试表（ARAT）
次要结局
- 肌张力评定改良 Ashworth
- 肌力
- 视觉模拟评分法
- 改良 Barthel 指数
研究者
研究点 (1)
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