ChiCTR2500106540尚未招募早期 1 期
脑机接口对脑卒中患者上肢功能的影响：基于功能性近红外的研究
徐州市医学重点人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性近红外光谱成像
研究概览
简要总结
旨在将以神经可塑性理论为基础的脑机接口联合 fNIRS 技术为脑卒中后的康复提供个性化神经康复训练策略，注重多学科交叉、创新研究拓展与新技术应用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①首次发生的脑卒中。 ②符合中华医学会神经病学分会制订的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》诊断标准，经头部 CT 或 MRI 证实为脑卒中。 ③年龄 20～75 岁。 ④单侧病灶，病程小于 3 个月。 ⑤偏瘫侧上肢 Brunnstrom 分期为 I- ̄IV 期 ⑥简易精神状态检查评分≥21 分，意识清楚，依从性较好； ⑦患者本人自愿签署知情同意书。
排除标准
- •①脑外伤或蛛网膜下腔出血，病情不稳定者；②合并严重心、肝、肺、肾功能不全或恶性肿瘤及精神创伤、认知功能障碍者；③使用植入性电子装置(如心脏起搏器等)，有金属植入（如支架等）；④既往有癫痫史或癫痫家族史⑤依从性差不愿配合康复训练者；
研究组 & 干预措施
研究组：常规康复+BCI
常规康复+BCI
对照组：常规康复
常规康复
结局指标
主要结局
功能性近红外光谱成像
时间窗: 治疗前后及随访
次要结局
- 上肢动作研究量表(治疗前后及随访)
- 脑电图(治疗前后及随访)
- 改良 Barthel 指数(治疗前后及随访)
- Wolf 上肢运动功能测试(治疗前后及随访)
- Fugl-Meyer 运动功能评定上肢部分(治疗前后及随访)
研究者
研究点 (1)
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1 期
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