ChiCTR2200055999尚未招募不适用
电针干预急性睡眠剥夺的临床效应及影响脑抑制控制的事件相关电位研究
河南省中医药科学研究专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知量表
研究概览
简要总结
应用事件相关电位（ERPs）技术，测量电针干预急性睡眠剥夺后引起的行为、认知和电生理变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 24（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •健康状况良好的男性大学生；
- •18-24 岁，根据修改后的爱丁堡利手问卷确定为右利手；
- •裸视或矫正后视力正常；
- •睡眠觉醒状况均正常,无特别的睡觉规律即无特别早醒和特别晚醒者,无倒班史,通过自编的《睡眠日志》表和面谈反映受试者睡眠习惯良好；
- •症状检查表 90(症状清单-90，SCL-90)，总平均分小于 1，各因素得分小于 1；
- •匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)测试得分＜5 分；
- •无喝咖啡、茶、酗酒、吸烟的习惯；
- •自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •近一个月服用过安神助眠类药物，如艾司唑仑、阿普唑仑等；
- •近一月内接受过针灸治疗；
- •严重心、肝、肾、精神疾病或凝血功能障碍患者；
- •精神疾病家族史、传染病史；
- •过敏体质者，特别是对针具过敏者；
- •安置心脏起搏器或体内植入型电子设备者。
研究组 & 干预措施
治疗组
电针
对照组
急性睡眠剥夺
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知量表
次要结局
- Epworth 嗜睡量表
- 疲劳量表 FS-14
- 击中率
- 虚报率
- 击中反应时
- 虚报反应时
- N2 波幅
- P3 波幅
- N2 潜伏期
- P3 潜伏期
研究者
研究点 (1)
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