ChiCTR2100043963进行中（未招募）早期 1 期
皮肤菌群及其代谢产物在特应性皮炎发病中的作用及应用
上海市教委科研创新计划（项目编号：2021-01-07-00-07-E00078）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 湿疹面积及严重程度评分
研究概览
简要总结
本项目拟在特应性皮炎患者层面，研究菌群代谢短链脂肪酸对特应性皮炎炎症的作用，探索基于特定菌群代谢产物调控特应性皮炎炎症的策略，为最终揭示特应性皮炎发病机制、有效防治特应性皮炎进行积极的探索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合特应性皮炎的临床诊断标准（Hanifin-Rajka 诊断标准）：a.瘙痒；b.典型表现和分布的皮损；c.慢性或慢性复发病程；可合并或不合并过敏性鼻炎和 / 或哮喘；
- •年龄≥2 周岁，≤45 周岁，性别不限，汉族；
- •SCORAD 评分>0 分，＜50 分；
- •对研究的目的和内容知情同意。
排除标准
- •患有其他皮肤疾病，如银屑病、白癜风、红斑狼疮等；
- •皮损部位合并局部感染；
- •患有自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎等；
- •有严重系统性疾病或恶性肿瘤病史者；
- •1 个月内有系统使用抗炎药物史；1 月内有系统使用抗生素及抗真菌药物史；2 周内有局部使用皮质类固醇激素、钙调磷酸酶等抗炎药物史；2 周内有局部使用抗生素或抗真菌外用药史
- •近 1 月有参加其它临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
0.05%丙酸钠乳膏外用
对照组
安慰剂乳膏外用
结局指标
主要结局
湿疹面积及严重程度评分
次要结局
- 经皮水丢失
- 皮肤水合度
- 瘙痒视觉模拟评分
- 研究者总体评价
- 局部 SCORAD 评分
研究者
研究点 (1)
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