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临床试验/ChiCTR2300070060
ChiCTR2300070060尚未招募诊断试验新技术临床试验

原子磁力计心磁图用于放疗后心肌损伤早期辅助诊断的价值研究

安贞医院与未磁科技有限公司联合实验室1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
T 峰磁场角度

研究概览

简要总结

评价原子磁力计心磁图对于胸部放疗患者心肌损伤的早期辅助诊断价值

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-80 岁,性别不限,具有自主行为能力;
  • 2.能够理解研究目的,自愿参加并签署知情同意书;
  • 3.临床确诊为食管癌或乳腺癌,拟行首次放疗。

排除标准

  • 1.起搏器术后及药物泵植入术后;
  • 3.心功能不全(NYHAⅢ级及以上);
  • 4.复杂心律失常,如频发性房性早搏、室性早搏、心房颤动、心房扑动等;
  • 7.冠状动脉搭桥术后;
  • 8.3 个月内急性心肌梗死;
  • 9.同期接受化疗或免疫治疗;
  • 10.计划 3 个月内接受手术治疗;
  • 11.其它原因研究者认为不适合入选的受试者。

结局指标

主要结局

T 峰磁场角度

T 峰最大电流角度

R-T 角度

T-T 多极化

ROC 曲线下面积

心肌损伤

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
安贞医院与未磁科技有限公司联合实验室

研究点 (1)

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