ChiCTR2300069458尚未招募早期 1 期
围术期经皮穴位电刺激对胸腔镜下肺叶切除术患者术后急慢性疼痛的疗效评价
军队十四五重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
评估经皮穴位电刺激（TEAS）是否可以降低胸腔镜（VATS）肺叶切除术患者术后急性疼痛和慢性疼痛的程度及发生率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 病人、家属、外科医生、评估调查的麻醉医师、pacu 人员、数据收集人员和统计人员等施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA I-III 级；
- •3.BMI 18.5-28；
- •4.计划择期接受 VATS 肺叶切除术的患者；
- •5.签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.TEAS 的禁忌症(刺激部位的疤痕或皮肤损伤、电子设备如心脏起搏器或其他体内植入的医疗电子设备)；
- •3.既往合并其他疾病（糖尿病、脑梗、冠心病、慢性肾病、肝炎、肝硬化和肥胖症等）；
- •4.曾接受过针灸或 TEAS 治疗；
- •7.药物滥用 / 上瘾;酗酒或酗酒成瘾；
- •8.同意进行另一项研究或拒绝参与本研究。
研究组 & 干预措施
经皮穴位电刺激组（TEAS 组）
假刺激组（对照组）
结局指标
主要结局
NRS 评分
时间窗: 术后 24h、48h、72h 及术后 3 个月、6 个月
次要结局
- CPSP 发生率
- 术中瑞芬太尼的用量
- 术后追加镇痛药物情况
- 胸管留置时间
- 术后恶心呕吐发生率
- 术后 24h、48h、72h 留置的胸管数量
- 血清应激因子指标：去甲肾上腺素( NE) 、皮质醇( Cor)
- 血清炎性反应指标：肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素 6（IL-6）
研究者
研究点 (1)
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