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临床试验/NCT02176577
NCT02176577撤回3 期

An Open-Label, Multi-Center Study to Determine the Pharmacokinetics of Product 0405 in the Treatment of Atopic Dermatitis in Adolescent Subjects

Fougera Pharmaceuticals Inc.0 个研究点开始时间: 2012年6月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
撤回
主要终点
Phamacokinetic sampling

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to evaluate the Pharmacokinetics of Product 0405 in the Treatment of Atopic Dermatitis in Adolescent Subjects.

详细描述

Treament medication will be administered topically twice daily for 28 days.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
3 Months 至 17 Years(Child)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Clinical diagnosis of Atopic Dermatitis
  • Good health with the exception of Atopic Dermatitis
  • Percent body surface area minimums

排除标准

  • Subject who are nursing, pregnant or planning a pregnancy

研究组 & 干预措施

Product 0405

Experimental

Topically Active Investigational Product 0405

干预措施: Product 0405 (Drug)

结局指标

主要结局

Phamacokinetic sampling

时间窗: 28 days

次要结局

  • Laboratory tests, vital signs, adverse events and local skin safety signs(28 days)

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

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