ChiCTR-IPR-16008639进行中（未招募）4 期
评价疏风解毒胶囊对脓毒症毒热证疗效的随机、对照、多中心临床试验
上海市中西医结合学会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 序贯器官衰竭估计评分
研究概览
简要总结
研究疏风解毒胶囊治疗脓毒症毒热证的治疗效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 符合脓毒症诊断标准；
- •2 符合脓毒症中医辨证分型的热证或瘀证；
- •4 患者年龄区间：18 岁—70 岁。
排除标准
- •烧伤、小细胞肺癌、甲状腺 C 细胞癌、风湿性疾病、外伤后第 1d 患者。
- •对于慢性肝功能不全、肾功能不全、血液系统疾病等患者不能判断脏器功能不全是本次感染后发生的。
- •符合脓毒症中医辨证分型的虚证
- •精神病患者、孕妇和小于 18 岁患者。
- •入重症监护病房后 24h 内死亡或出院患者。
- •长期心源性休克的患者，长期器官灌注异常的患者。
- •下消化道出血患者以及休克等重症患者。
- •昏迷病人，包括重症、神志不清患者。
- •10）使用血必净、乌司他丁等其它中药的患者
研究组 & 干预措施
试验组
疏风解毒胶囊
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
序贯器官衰竭估计评分
次要结局
- APACHE II 评分
- 中医证候积分
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 心肌酶
- 降钙素原
- C 反应蛋白
- D-D 二聚体
研究者
研究点 (2)
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