ETUDE DE L’EFFICACITE D’UN TRAITEMENT PAR BUMETANIDE DANS UNE POPULATION D’ENFANTS AUTISTES

• Conditions: Autisme; MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10003806Term: Autism infantile

• Registration Number: EUCTR2009-010393-38-FR
• Lead Sponsor: CHU de BREST

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-08-17
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Enfants âgés de 3 à 10 ans, répondant au diagnostic d’autisme typique selon les critères diagnostiques d’autisme de la classification de l’OMS (CIM-10) et dont les parents ont donné un consentement libre, éclairé et écrit.
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Patients autistes épileptiques traités par des anticomitiaux ou ayant des lésions du SNC.
Patients autistes recevant un traitement psychotrope (métylphénidate ou neuroleptiques atypiques)
Patients présentant des désordres électrolytiques.
Patients présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides
Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Patients présentant un allongement du QT à l’électrocardiogramme.
Patients autistes dont la CARS est inférieure à 30

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified