ChiCTR1900024534尚未招募早期 1 期
基于超声人工智能评估胎肺成熟度的前瞻性队列研究
正在申请，目前暂无1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胎肺图像
研究概览
简要总结
1）基于超声人工智能（超声影像组学）技术，评估中国本地区晚期早产儿、早期足月儿和完全足月儿的胎肺成熟度。 2）探讨胎肺成熟度预测中国本地区晚期早产儿和早期足月儿发生新生儿呼吸窘迫症的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）单胎妊娠（2）分娩孕周为 34.0-40.6 周（3）本院建卡产检并分娩，病史资料完整。
排除标准
- •（1）在超声检查后到分娩之前使用过皮质类固醇；
- •（2）胎儿先天性畸形或染色体异常；
- •（3）新生儿败血症、脐带血 pH 值＜7、心力衰竭、症状性贫血（血红蛋白<12 mg/dL）、产后诊断有胎粪吸入、新生儿结构畸形或染色体异常。
结局指标
主要结局
胎肺图像
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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