ChiCTR2000034321进行中（未招募）早期 1 期
健脾滋阴法联合肠内营养对慢性阻塞性肺疾病缓解期营养状态及生存质量的影响
首都医学发展科研基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 112 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 112
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 慢性阻塞性肺病评估测试量表
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨健脾滋阴法联合个体化肠内营养支持对肺脾两虚型 COPD 缓解期患者临床症状、生存质量和营养状态的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 仅对数据管理人员设置盲法
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •COPD 缓解期患者；肺功能分级为Ⅱ-Ⅲ级者；年龄 40-80 岁；临床资料完整；纳入前 14 天未服中药治疗；4 周内未参与其他具有干预作用的临床研究。
排除标准
- •近 2 周曾发生急性呼吸道感染者；近 1 个月全身使用过糖皮质激素者；由支气管扩张、肺间质纤维化等引起或其他具有特征病理表现的气流受限性疾病；合并肺结核、恶性肿瘤、严重肝肾功能损伤、造血系统疾病、精神疾病者；妊娠或哺乳期女性；依从性差，不愿意配合和完全不能交流者；对本研究用药过敏或不耐受者。
研究组 & 干预措施
对照组（基础治疗）
西医基础治疗
基础治疗联合营养组
在基础治疗同时联合口服肠内营养剂及给予个体化肠内营养指导方案
中药治疗组
患者在基础对症治疗并加服健脾滋阴法拟方
中药联合营养组
在基础治疗+健脾滋阴法拟方治疗的基础上，口服肠内营养剂及给予个体化肠内营养指导方案
结局指标
主要结局
慢性阻塞性肺病评估测试量表
微型营养评定法
综合医院焦虑 / 抑郁情绪测定表
社会支持评定量表
肺功能
6 分钟步行试验
临床疗效
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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