ChiCTR-TRC-14004269已完成不适用
不同营养支持方案对肝癌肝切除患者术后恢复的影响
科内课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功能
研究概览
简要总结
通过临床研究明确肠内、肠外营养对肝癌肝切除患者术后恢复的影响，为肝脏手术围手术期营养支持方案提供高级别的临床循证医学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿受试并签署知情同意书；
- •2.年龄 18-75 岁，符合肝癌诊断标准，需要行手术干预的患者；
- •3.能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求。
排除标准
- •2.同时合并有其他部位的恶性肿瘤；
- •3.如为转移性肝癌，原发灶未能切除或除肝脏外其他部位有明确转移灶的；
- •4.老年性痴呆、脑萎缩、脑血管疾病急性期或后遗症、认知能力障碍者；
- •5.精神及神经疾患不能与医生合作者；
- •6.局部或全身细菌感染急性期未能有效控制者；
- •7.患者有手术禁忌症：如严重的心肺疾病、凝血功能障碍；
- •8.合并休克及危重病患，不能配合操作及评价效果者；
- •9.特殊类型的肝切除：包括离体肝切除、腹腔镜肝切除；
- •10.术前肝功能评分 Child-Pugh >6 分；
- •11.术前 DDG R15≥15%；
- •12.预留肝体积(FRLV)/标准肝体积(SLV)≤40%或行门静脉栓塞（PVE）者；
- •13.距上次局部治疗（TACE 或消融治疗或无水酒精注射治疗）不足一月；
- •14.研究者认为不宜参加研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
肠内营养组
围手术期给予肠内营养支持
肠外营养组
围手术期给予肠外营养支持
结局指标
主要结局
肝功能
营养状态
术后并发症
次要结局
- 手术信息
- 经济学指标
研究者
研究点 (1)
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