ChiCTR2300070187尚未招募早期 1 期
难治性梅尼埃病内淋巴囊减压术与化学性迷路切除的临床队列研究
院内临床研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眩晕发作次数
研究概览
简要总结
1.内淋巴囊减压术与化学性迷路切除的临床疗效； 2.比较内淋巴囊减压术与化学性迷路切除治疗难治性梅尼埃病的效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.明确诊断为单侧梅尼埃病，排除颅内外其他疾病；
- •2.正规药物治疗至少 3 个月，治疗过程中，发作频繁，症状严重，药物治疗难以控制；
- •3.患侧耳听力下降 40 一 60dB 之间，对侧耳听力正常；
排除标准
- •2.老年患者年龄大于 70 岁；
- •3.外耳道局部感染者；
- •4.妊娠或在 12 个月内准备妊娠的女性；
- •5.严重的慢性疾病未控制者。
研究组 & 干预措施
实验组：内淋巴囊减压术
对照组：化学性迷路切除组（庆大霉素鼓室注射）
结局指标
主要结局
眩晕发作次数
次要结局
- 头晕残障问卷量表
- 纯音听阈
研究者
研究点 (1)
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