ChiCTR2000037227尚未招募早期 1 期
OCTA 评估微脉冲激光治疗特发性黄斑前膜术后持续性黄斑水肿 的安全性和有效性研究
汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 42 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 42
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
利用 OCTA 等评估微脉冲激光治疗黄斑前膜术后持续性黄斑水肿的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥18 周岁且≤75 周岁；
- •2）临床确诊为特发性黄斑前膜，最佳矫正视力<0.5 伴有视物变形，黄斑中心凹厚度≥250μm；
- •3）患眼既往无手术史、激光史；
- •4）患眼行 PPV 联合黄斑前膜内界膜剥膜术治疗，手术结束前玻璃体腔注入曲安奈德（TA）约 0.05ml；
- •自愿加入本研究并签署同意书。
- •5）术后一个月复查，黄斑中心凹厚度≥250μm。
排除标准
- •1）术眼术前合并青光眼、玻璃体积血、糖尿病视网膜病变、视网膜血管性疾病等其他眼部疾病患者；
- •2）合并术后并发症，如高眼压（使用局部抗青光眼药物下眼压超过 21mmHg）、视网膜出血、感染等；
- •合并严重的全身系统性疾病如高血压、心脑血管疾病；
- •4）无法配合术后复查或检查结果质量不合格。
研究组 & 干预措施
Group 1
微脉冲激光治疗联合药物治疗
Group 2
仅药物支持治疗
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
中央视网膜厚度
黄斑区浅层血管网血流密度
黄斑区深层血管网血流密度
黄斑无血管区面积
次要结局
- 视网膜微结构
研究者
研究点 (1)
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