适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 早期死亡
研究概览
简要总结
研究目的：（1）建立深圳新生儿持续性肺动脉高压（PPHN)队列，构建 PPHN 专病数据库。（2）全面调查深圳地区 PPHN 流行病学特点、危险因素、救治管理和结局。（3）建立 PPHN 早期诊断、近期及远期不良结局预测模型，实现早期诊断和提前干预，减少重症 PPHN、死亡和远期不良结局的发生，提高新生儿生存质量。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）出生的胎龄≥22 周的新生儿；
- •（2）生后 7 天内入住 NICU；
- •（3）存在呼吸困难需无创 / 有创呼吸机支持；
- •（4）吸氧浓度＞40％。
排除标准
- •1.紫绀型先天性心脏病;
- •2.伴有其他重要畸形（指一般不引起 PPHN、但容易导致患儿死亡或者家长放弃治疗的畸形，如皮-罗综合征、马凡综合征等）
- •3.入院前明确有严重出血，如肺出血、≥2 级颅内出血 （IVH） 的患者；
- •6.自动出院或转院，且转入医院不在参与中心;
研究组 & 干预措施
PPHN 无应用 iNO 治疗
PPHN 应用 iNO 治疗
结局指标
主要结局
早期死亡
中-重度神经发育障碍
晚期死亡
次要结局
- 有创呼吸机通气时间
- 吸氧时间
- 生长受限
- 听力损害
- 视力损害
- 运动损害
- Griffiths 评分
研究者
研究点 (6)
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