治疗后恢复的扩张型心肌病临床与影像学特征及预测模型构建研究

四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月31日最近更新: 2020年12月28日

适应症

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 左心室射血分数

研究概览研究设计入排标准结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

以现有公认的左心室结构功能恢复定义“治疗后恢复”，将不同治疗结局的新发 DCM 患者进行比较，总结出治疗后恢复 DCM 在临床、影像学、生物标志物以及心肌代谢水平的特征
在临床、影像学、心肌生物标记物以及能量代谢等多层面，筛选最具预测价值的指标，建立稳健可靠的新发 DCM 患者治疗后恢复的预测模型。

研究设计

研究类型: 诊断试验
主要目的: 连续入组
盲法: N/a

入排标准

性别: All

入选标准

•年龄≧18 岁，同意参加本研究；
•病情稳定，没有经静脉使用利尿剂、血管活性药物、正性肌力药物。

排除标准

•诊断为酒精性心肌病、围产期心肌病、药物所、心动过速心肌病等获得性扩张型心肌病；
•合并严重未控制的高血压，或未治疗的高血压；
•明确的冠心病（冠脉造影提示冠脉管腔狭窄>70%，或非侵入性影像学检查提示心肌缺血或既往心肌梗死，或既往冠脉支架置入、冠脉搭桥手术、急性心肌梗死、不稳定型心绞痛病史）；
•合并其它结构性心脏病,如瓣膜病、先天性心脏病等；
•合并可能影响心脏结构及功能的其他系统疾病，如甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、淀粉样变性、嗜铬细胞瘤、系统性红斑狼疮、白塞氏病等；
•合并恶性肿瘤、严重感染、严重肝肾功能损害或合并其他终末期疾病；
•不愿参加本项目研究或不签署知情同意书。

结局指标

主要结局

左心室射血分数

左心室舒张末期内径

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV

次要结局

N 端脑钠肽末端前体
代谢指标

研究者

发起方

四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目

研究点 (1)

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