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临床试验/ChiCTR2500104617
ChiCTR2500104617尚未招募不适用

复杂先心病心脏康复全生命周期管理及标准化策略

国家卫生健康委员会11 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
11
主要终点
围术期 ICU 获得性虚弱发生率

研究概览

简要总结

建立我国 CCHD 围术期与院外心脏康复管理及标准化策略,制定中国 CCHD 全生命周期心脏康复指南

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
实施干预措施后对受试者结局评估者、数据分析者设盲。

入排标准

年龄范围
1 至 35(—)
性别
All

入选标准

  • ①足月出生;②出生体重正常;③I 期双室根治④自愿参与本项研究并签署知情同意书。

排除标准

  • ①产前窒息、抢救史;②患有其他全身性重大疾病或严重多发畸形或重大染色体疾病;③严重的发育迟缓或智力迟钝的患儿;④需要近期需要手术的患者;⑤术后心肺复苏史;⑥其他不适合心脏康复的患者。

研究组 & 干预措施

对照组

干预组

结局指标

主要结局

围术期 ICU 获得性虚弱发生率

次要结局

  • 肌力评估指标
  • 运动心肺功能相关参数
  • 生活自理能力
  • 生长发育情况
  • 总住院时间
  • ICU 滞留时间

研究者

发起方
国家卫生健康委员会

研究点 (11)

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