ChiCTR1900027531尚未招募早期 1 期
“互联网+”技术降低社区慢阻肺患者未来风险
2018 首都卫生发展科研专项7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 慢阻肺急性加重发生次数 / 人/年
研究概览
简要总结
基于我国目前慢阻肺患病率高、死亡率高、漏诊率高、疾病负担重、基层慢阻肺管理严重不足的现状,结合互联网+技术,建立连接三级医院与基层医疗机构的慢阻肺管理平台。在基层医院门诊纳入符合标准的患者,随机分组到试验组或对照组,对照组患者给予常规规范化管理,试验组患者在对照组基础上结合可穿戴设备,记录患者不同时间点,不同生活状态下的指脉氧,并且通过手机 APP 平台记录患者症状,设计预警值,早期识别患者病情变化,采取干预措施,降低患者未来风险以及疾病负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥35 岁;存在慢阻肺危险因素、经筛查后确诊为慢阻肺的患者,诊断标准符合指南要求(2019 年 GOLD 慢性阻塞性肺疾病全球倡议:COPD 诊断、治疗与预防全球策略),能熟练使用智能手机者。
排除标准
- •存在活动性咯血、气胸、肺大疱等肺功能检查禁忌症者,严重心肺功能不全者,机体极度虚弱者,以及研究者认为不适宜参加此项研究的疾病,未签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
常规规范化管理
试验组
常规规范化管理+患者端移动 app+医用脉搏血氧仪
结局指标
主要结局
慢阻肺急性加重发生次数 / 人/年
次要结局
- 慢阻肺患者住院次数 / 人/年
- 医疗资源利用
- 医疗花费
- 合并症
研究者
研究点 (7)
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