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临床试验/ChiCTR1900027531
ChiCTR1900027531尚未招募早期 1 期

“互联网+”技术降低社区慢阻肺患者未来风险

2018 首都卫生发展科研专项7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
480
试验地点
7
主要终点
慢阻肺急性加重发生次数 / 人/年

研究概览

简要总结

基于我国目前慢阻肺患病率高、死亡率高、漏诊率高、疾病负担重、基层慢阻肺管理严重不足的现状,结合互联网+技术,建立连接三级医院与基层医疗机构的慢阻肺管理平台。在基层医院门诊纳入符合标准的患者,随机分组到试验组或对照组,对照组患者给予常规规范化管理,试验组患者在对照组基础上结合可穿戴设备,记录患者不同时间点,不同生活状态下的指脉氧,并且通过手机 APP 平台记录患者症状,设计预警值,早期识别患者病情变化,采取干预措施,降低患者未来风险以及疾病负担。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
整群随机分组
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
35 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄≥35 岁;存在慢阻肺危险因素、经筛查后确诊为慢阻肺的患者,诊断标准符合指南要求(2019 年 GOLD 慢性阻塞性肺疾病全球倡议:COPD 诊断、治疗与预防全球策略),能熟练使用智能手机者。

排除标准

  • 存在活动性咯血、气胸、肺大疱等肺功能检查禁忌症者,严重心肺功能不全者,机体极度虚弱者,以及研究者认为不适宜参加此项研究的疾病,未签署知情同意书的患者。

研究组 & 干预措施

1 组

常规规范化管理

试验组

常规规范化管理+患者端移动 app+医用脉搏血氧仪

结局指标

主要结局

慢阻肺急性加重发生次数 / 人/年

次要结局

  • 慢阻肺患者住院次数 / 人/年
  • 医疗资源利用
  • 医疗花费
  • 合并症

研究者

发起方
2018 首都卫生发展科研专项

研究点 (7)

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