ChiCTR1900021320尚未招募治疗新技术临床试验
远程家庭指导肺康复策略对慢阻肺稳定期患者的健康影响研究
中国宋庆龄基金会 呼吸疾病临床研究公益基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年3月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性加重次数
研究概览
简要总结
通过单中心临床随机对照研究方法，借助远程家庭肺康复维持，突出患者自身管理模式，提高肺康复依从性，改善慢阻肺患者的症状，减低慢阻肺患者的急性加重频率，进而减轻慢阻肺疾病负担，达到建立多学科相互整合为特色的综合肺康复策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、满足 GOLD（2018）指南慢阻肺的诊断标准，入组时近 4 周内无急性加重。肺功能分级为 GOLD II-IV 级；
- •2、可全程参加肺康复训练及维持训练；
- •3、年龄 40-75 岁；
- •4、连续 2 年在天津市居住，研究期间无外出计划。
排除标准
- •1、既往参加过肺康复训练；
- •2、合并哮喘及阻塞性睡眠呼吸暂停综合征；
- •3、合并严重的心，肝，肾功能不全及骨关节疾病；
- •4、认知功能障碍及近期遭受重大精神创伤患者如亲人去世、离异；
- •5、未签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
A 组
常规治疗
B 组
门诊肺康复
C 组
家庭肺康复
结局指标
主要结局
急性加重次数
住院次数
次要结局
- 6 分钟步行试验
- 肺功能
研究者
研究点 (1)
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