ChiCTR2200056241
已完成
早期 1 期
智慧医疗管理系统支持下的家庭肺康复的有效性和可行性研究
新疆维吾尔自治区财政拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 174 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 新疆维吾尔自治区财政拨款
- 入组人数
- 174
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
概览
简要总结
鉴于 COPD 患者家庭肺康复的有效性和依从性不理想，我们开发了智慧医疗管理系统，实现实时互动远程医疗管理 COPD 患者。本项研究旨在调查智慧医疗管理系统提供的远程医疗服务对于 COPD 患者家庭肺康复的有效性及可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •客观证据确诊的 COPD 稳定期患者；
- •GOLD 级别：2-4，分组 B-D；
- •年满 18 周岁，认知能力正常，熟知本次研究，表示自愿参加，并签署知情同意。
排除标准
- •合并其他肺部疾病，包括哮喘或有哮喘史、支气管扩张症、肺纤维化、肺癌等其他气流受限疾病；肺结核或正接受结核病抗菌化疗；严重肺大泡、气胸及气胸愈合后 1 月内；既往肺部手术史等；
- •患有严重躯体及精神疾病，包括急性心梗病史 6 月内、不稳定心绞痛、未控制的心律失常、晕厥、感染性心内膜炎、严重的心脏瓣膜疾病、未控制的心衰、可疑大动脉疾病、下肢深静脉血栓、非心肺系统大的急性功能障碍（肾衰竭、甲状腺毒症）、恶性肿瘤、精神疾病、呼吸衰竭等；
研究组 & 干预措施
对照组
拒绝肺康复或肺康复少于 1 周或肺康复总时长小于 150 分钟
康复 1 组
肺康复大于 1 周小于 4 周
康复 2 组
肺康复大于 4 周小于 8 周
康复 3 组
肺康复大于 8 周小于 12 周
康复 4 组
肺康复大于 12 周
结局指标
主要结局
肺功能
6 分钟步行距离
慢阻肺评估测试
膈肌活动度
汉密尔顿焦虑量表
汉密尔顿抑郁量表
活性氧代谢产物
丙二醛
超氧化物歧化酶
8 异前列腺素
分子伴侣葡萄糖调节蛋白 75
内质网上的肌醇 1,4,5-三磷酸受体
线粒体外膜的电压依赖性阴离子通道
线粒体融合素 2
丝氨酸 / 苏氨酸蛋白激酶
自噬相关蛋白
PTEN 诱导激酶 1
Parkin 蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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