ChiCTR1900026869进行中（未招募）不适用
以家庭为基础的肺康复方案对 COPD 患者的干预效果
中国国家体育总局国家健身项目（2017B021）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2019年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 呼吸肌肌力
研究概览
简要总结
本研究采用 3 个月的以家庭为基础肺康复方案干预 COPD 患者以评估其对患者的呼吸功能、骨骼肌功能、认知功能的干预效果，并且通过对比不同形式的运动干预效果，明确有氧运动和抗阻运动在 COPD 家庭康复的作用和角色。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结果指标测量人员实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •稳定期 COPD 患者(FEV1/FVC＜0.7)；
- •性别不限，年龄大于 40 岁；
- •积极参加并具有良好依从性的患者；
- •试验前六个月未规律参加各种形式的规律活动的患者。
排除标准
- •COPD 合并哮喘、肺结核、支气管扩张、肺癌等不适宜进行康复锻炼的患者；
- •COPD 合并严重心脑血管、肝、肾、血液、内分泌等重大疾病患者；
- •具有严重肌肉骨骼疾病的患者；
- •不能完成心肺运动测试和递增性往返运动测试的患者；
- •具有进行体成分测试禁忌症的患者，如植入式心脏起搏器；
- •既往患有痴呆、抑郁症、精神分裂疾病，或脑卒中、脑肿瘤、一氧化碳中毒、其他引起脑功能障碍者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规西医治疗和健康教育
有氧运动组
在对照组基础上，进行每周 5 天有氧运动，其中 1 天集中在医院接受干预和反馈，其余 4 天在家自行锻炼
抗阻运动组
在对照组基础上，进行每周 5 天弹力带抗阻运动，其中 1 天集中在医院接受干预和反馈，其余 4 天在家自行锻炼
联合运动组
在对照组基础上，进行每周 5 天有氧运动和弹力带抗阻运动，其中 1 天集中在医院接受干预和反馈，其余 4 天在家自行锻炼
结局指标
主要结局
呼吸肌肌力
外周骨骼肌功能
认知功能
次要结局
- 肺功能
- 运动能力
研究者
研究点 (2)
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