ChiCTR2300069353尚未招募4 期
阿瑞匹坦注射液预防化疗相关性恶心呕吐 有效性与安全性的真实世界研究
上海艾莎医学科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗过程中（0-120 小时），完全缓解（未出现呕吐且未接受补救治疗）的受试者比例
研究概览
简要总结
主要研究目的： 在真实临床中，观察与评价含阿瑞匹坦注射液止吐方案预防化疗相关性恶心呕吐（CINV）的有效性。 次要研究目的： 在真实临床中，观察与评价阿瑞匹坦注射液预防 CINV 的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床实践中应用过阿瑞匹坦预防性止吐治疗的患者。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
应用过阿瑞匹坦预防性止吐治疗的患者
结局指标
主要结局
治疗过程中（0-120 小时），完全缓解（未出现呕吐且未接受补救治疗）的受试者比例
次要结局
- 治疗前后 FLIE 评分的变化
- 治疗前后医院焦虑和抑郁量表（HAD）评分变化
- 急性期（0-24 小时）和延迟期（24-120 小时）内，完全缓解的受试者比例
- 治疗过程中，完全控制（无呕吐、无补救治疗和无轻微恶心（VAS＜25mm））的受试者比例
- 不同期限内，发生不同等级恶心 / 呕吐的患者比例
- 接受补救治疗的受试者比例
- 至治疗失败（根据首次呕吐发作时间或补救治疗时间，以先发生为准）的时间
研究者
研究点 (1)
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