ChiCTR2100054230RecruitingPhase 4
瑞芬太尼用于全麻复合硬膜外阻滞或全身麻醉下抑制双腔气管插管苏醒期呛咳的有效浓度研究
Not provided1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: December 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Recruiting
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 90%有效靶血浆浓度
Study Overview
Brief Summary
探究瑞芬太尼用于硬膜外复合全身麻醉下或全身麻醉下胸腔镜肺叶切除术中苏醒期抑制双腔气管插管呛咳的有效浓度 EC90。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本研究为双盲试验，即患者和评价者盲。一位不知晓瑞芬太尼浓度的研究者进行围苏醒期拔管、评估记录。其余基线数据由另一名研究者收集。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •双腔气管插管全麻复合硬膜外阻滞或全身麻醉单肺通气下行胸腔镜下肺叶切除术（两孔或三孔）的择期手术患者；
- •美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级 I-II 级；
Exclusion Criteria
- •严重呼吸系统疾病、COPD、哮喘、气道高反应、2 周内上呼吸道感染病史的患者；
- •严重心血管疾病，如冠心病、严重瓣膜病等，术前心电图提示窦缓 HR＜50bpm；
- •镇咳药物使用史，因慢性疼痛等长期阿片药物使用史；
- •研究开始前 30 日内参加过任何药物临床试验的患者；
- •研究者认为有不适合入选的其他情况。
Arms & Interventions
全麻复合硬膜外组
全麻复合硬膜外
对照组
全身麻醉
Outcomes
Primary Outcomes
90%有效靶血浆浓度
Secondary Outcomes
- 95%有效靶血浆浓度
- 99%有效靶血浆浓度
- 各时间点两组患者平均动脉压（MAP）、心率（HR）、脉搏氧饱和度（SpO2）、呼吸频率、BIS 值、MAC 的差异
- 围苏醒期不良事件发生率：心动过缓、低血压、低氧血症、喉痉挛、声嘶
- PACU 中 Ramsay 脉搏氧饱和度（SpO2）、呼吸频率、Aldrete 镇静评分、VAS 评分、PONV、声嘶或咽喉不适
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
瑞芬太尼维持麻醉对胆囊切除术患者拔管期呛咳反应的效应室浓度测定ChiCTR1900026829国家自然科学基金（81200858）90
Unknown
Not Applicable
静脉预注不同剂量瑞芬太尼抑制全麻诱导时舒芬太尼诱发的呛咳的临床观察ChiCTR2000029324自筹资金330
Unknown
Not Applicable
单次静脉预注小剂量瑞芬太尼抑制全麻诱导期舒芬太尼引发的呛咳的临床观察ChiCTR1900020587自筹资金100
Unknown
Not Applicable
依托咪酯麻醉诱导下瑞芬太尼抑制气管插管反应的效应室靶浓度：一项剂量探索研究ChiCTR2100054565北京大学深圳医院25
Unknown
Not Applicable
纳布啡预处理对全麻诱导期舒芬太尼诱发呛咳的最佳剂量探讨ChiCTR2500103850自筹