ChiCTR1800018236进行中（未招募）早期 1 期
艾灸机器人治疗气滞血瘀型痛经的应用开发研究
四川省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年4月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛分级指数
研究概览
简要总结
本课题旨在检验智能艾灸机器人治疗痛经的临床可行性，解决人工操作灸疗温度不固定、效率低、重复性差、不规范、灸位固定等问题。并通过采集相关数据，完成智能艾灸机器人治疗痛经的操作标准化、规范化，在智能艾灸机器人和计算机服务器上建立有效因素的共享数据库，将患者的医疗资料数据化和个性化，实现根据患者情况及时调整治疗参数。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)符合中、西医诊断标准并已签署知情同意书者；
- •(2)年龄 18～35 岁未育妇女；
- •(3)在痛经急性发作期，腹部疼痛的视觉模拟评分（VAS）≥40；
- •(4)未服药或超过停药一周。
- •（注：受试者需同时满足以上 4 项，方可纳入本研究。）
排除标准
- •(1)不符合上述诊断标准和纳入标准者；
- •(2)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；
- •(3)有自发性出血倾向者；
- •(4)已接受其它有关治疗，可能影响本研究的效应指标观测者。
- •（注：凡具备以上标准中任一项者均需排除）
研究组 & 干预措施
人工艾灸组
人工艾灸治疗
艾灸机器人组
艾灸机器人艾灸治疗
结局指标
主要结局
疼痛分级指数
原发性痛经疼痛程度
现在疼痛状况
原发性痛经症状量表
气滞血瘀症状分级表
健康调查简表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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