ChiCTR2000038628进行中（未招募）早期 1 期
电生理技术在青春期女性原发性痛经的干预评估
广东省至善妇儿健康关爱基金会“电生理适宜技术推广”专项科研资金【2019】030199 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 视觉疼痛评分
研究概览
简要总结
1.明确电生理技术在青春期女性原发性痛经应用的有效性和安全性； 2.明确电生理技术在青春期女性原发性痛经应用的卫生经济学优势； 3.对青春期原发性痛经的诊治建立规范化流程； 4.探索建立“青春期女性原发性痛经干预家庭化模式”。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 28（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合原发性痛经的诊断标准的青春期未育女性。
- •2.平素月经基本规律，近三月来未接受过其他相关治疗。
- •3.既往无腹部手术史、宫腔操作、药物流产等。
- •4.近两周内无感冒症状，体温正常。
排除标准
- •2.近三月来接受过痛经的相关治疗。
- •3.干预前 24h 内服用过止痛药者。
- •4.继发性痛经患者（存在妇科器质性病变者）。
- •5.结合病史、查体及辅助检查，考虑为其他疑似疾病者。
- •6.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及神经、精神病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
经皮穴位电刺激
对照组
经皮神经肌肉电刺激
结局指标
主要结局
视觉疼痛评分
子宫动脉血流
红外热成像
COX 痛经症状量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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