ChiCTR2300076142进行中（未招募）早期 1 期
基于昼夜节律的母亲心音干预法在早产儿中的应用及效果评价
海南省卫生健康委员会科研项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 睡眠时长
研究概览
简要总结
评价“基于昼夜节律的母亲心音干预法”对 NICU 住院早产儿睡眠的影响；进一步比较“基于昼夜节律的母亲心音”与“恒定的母亲心音”两种干预方式对 NICU 住院早产儿睡眠的作用效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •入住 NICU 的早产儿（32 周≤出生胎龄<37 周）。
排除标准
- •1.听力筛查不通过者；
- •2.患颅脑疾病、III 度及以上颅内出血者、有中枢神经系统疾病者；
- •3.遗传代谢性疾病、先天性畸形、研究期间接受外科手术者；
- •4.研究期间使用镇静剂、机械通气者；
- •5.发生病情恶化、放弃治疗或死亡者；
- •6.患儿母亲有严重心脏疾病者。
研究组 & 干预措施
试验 A 组
对照 B 组
结局指标
主要结局
睡眠时长
次要结局
- 睡眠效率
- 活动度
- 身高
- 睡眠片段化指数
- 体重
- 头围
研究者
研究点 (2)
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