ChiCTR2100050843进行中（未招募）不适用
基于智能技术的呼吸道疾病的诊断和管理
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 经皮血氧饱和度
研究概览
简要总结
建立呼吸系统疾病筛查的方法，验证通过基于华为穿戴设备和或手机进行呼吸系统疾病初筛诊断和随访管理的准确性和可用性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •同意参加本试验并签署经伦理委员会批准的知情同意书；
- •疾病组的患者：肺功能检查指标正常或慢性呼吸道疾病患者满足以下三条中任意一条
- •（1）FEV1≤50%（哮喘患者需舒张试验后测定）；
- •（2）FVC 或 VC≤60%；
- •（3）DLCO-SB≤80%；
- •诊断以上慢性呼吸道疾病（包括慢性阻塞性肺疾病，哮喘，间质性肺疾病，支气管扩张，肺切除术后等）的患者；
排除标准
- •皮肤佩戴部位损伤或佩戴会引起过敏者；
- •难以配合长时间佩戴穿戴设备者；
- •有明确颅脑外伤史、神经系统疾病及严重躯体疾病史患者；
- •研究者认为其它不宜参加试验的情况。
研究组 & 干预措施
轻度肺功能损害组
重度肺功能损害组
中度肺功能损害组
结局指标
主要结局
经皮血氧饱和度
心率
呼吸道慢病急性加重
呼吸暂停低通气指数
肺炎诊断
次要结局
- 运动消耗
- 睡眠时间
研究者
研究点 (1)
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