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临床试验/ChiCTR2100054964
ChiCTR2100054964已完成不适用

中重度烟草依赖者戒烟前后脑功能、转录组、表观遗传学、代谢组及咽部微生态变化研究

2019 年云南省“万人计划”云岭名医1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年10月19日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
转录组

研究概览

简要总结

中重度烟草依赖者戒烟前后脑功能、转录组、表观遗传学、代谢组及咽部微生态变化研究。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放

入排标准

年龄范围
25 至 40(—)
性别
Male

入选标准

  • 1.年龄 25-40 岁男性;
  • 2.吸烟指数>200;
  • 3.尼古丁依赖自测量表评分≥5 分;
  • 5.经医院伦理委员会批准,所有入选病例均填写知情同意书。

排除标准

  • 1.严重呼吸系统、心血管、消化系统器质性疾病;
  • 2.中枢神经系统疾病史;
  • 3.中枢神经相关药品使用史;
  • 4.家族遗传病(如糖尿病病史、高血压病史);
  • 7.服用精神类药物史;
  • 10.酒精或药物滥用史;
  • 11.磁共振检查禁忌者。

研究组 & 干预措施

对照组

试验组

戒烟

干预组

使用酒石酸伐兰克尼

结局指标

主要结局

转录组

表观遗传学

血、尿代谢组学

咽部微生态

静息态脑功能磁共振成像

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
2019 年云南省“万人计划”云岭名医

研究点 (1)

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