临床试验/ChiCTR2100044828

ChiCTR2100044828进行中（未招募）4 期

不同类型降尿酸药物对痛风发病的影响

患者承担化验费用1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年9月1日最近更新: 2021年10月25日

干预措施

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 150
试验地点: 1
主要终点: 痛风发作频次

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

主要目的：对比不同类型降尿酸药物对痛风发病和尿酸水平的影响；
次要目的：佐证 ATP 在痛风发病机制中的作用。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: Male

入选标准

•自愿参加并签署知情同意书；
•年龄 18-70 周岁，男性；
•患者诊断痛风明确，半年内痛风发作次数≥1 次、且≤3 次；入组前 2 周内无痛风发作；入组前半年内未接受降尿酸治疗；
•血尿酸≥420umol/L。

排除标准

•1.慢性痛风患者：存在痛风石，近 1 个月发作 2 次或以上，不包括本次发作；
•2.存在感染等其他炎症性疾病者；
•3.有严重的心、肺、中枢神经系统疾病或恶性肿瘤者；
•4.同时服用其他药物者如：噻嗪类利尿剂、氨苄西林、抗凝药如双香豆素、茚满二酮衍生物等、硫唑嘌呤或巯嘌呤、环磷酰胺、乙酰水杨酸类药物以及抗结核药吡嗪酰胺等。
•5.肝病活动期或肝功能异常，ALT、AST 为正常值上限 2 倍以上者；
•6.肾功能损害，Cr≥1.5 mg/dl（133μmol/L）或 BUN≥1.5 倍正常值上限；
•7.血三系异常：血白细胞＜4.0×10^9/L，或有明确的贫血（血红蛋白小于 100g/L），或血小板＜100×10^9/L，或有其他血液系统疾病者；
•9.研究者认为其他不适合入选本试验者。

研究组 & 干预措施

黄嘌呤氧化酶抑制剂组

别嘌呤醇 / 非布司他

促进尿酸排泄组

苯溴马隆

干预措施: 苯溴马隆

结局指标

主要结局

痛风发作频次

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

患者承担化验费用

研究点 (1)

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